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眉山代办二类医疗器械备案办理流程的详细介绍
发布时间:2022-03-30        浏览次数:91        返回列表

眉山代办二类医疗器械备案办理流程的详细介绍
眉山市的市级负责药品监督管理的部门负责境内一类医疗器械产品备案管理工作。

第七条  医疗器械注册与备案管理遵循依法、科学、公开、公平、公正的原则。

第八条  一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。

进口类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证

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